产品技术要求编号 :
湘械注准20212091270
注册人或者备案人信息 :
左点(湖南)科技有限公司
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
湘械注准20212091270
禁忌症 :
癫痫病人禁用,体内植入电子设备的病人忌用,如植入心脏起搏器或胰岛素泵的患者,在操作复杂和危险的设备或者在驾车时禁用。勿和其他医用电子仪器同时使用。孕妇儿童禁用, 耳背表皮破损或电极导电物过敏者忌用,另外由于微电流在治疗过程中可能会间接增加大脑血流量,所以出血性脑卒中病人要慎用
型号 :
ZD-SM6N
计量单位 :
台
贮藏条件 :
环境温度范围:-20°C~55°C;相对湿度范围:≤90%;大气压力范围:960hPa~1060hPa
规格 :
ZD-SM6N
医疗器械类别 :
Ⅱ类09
是否医疗器械 :
是
生产企业 :
左点(湖南)科技有限公司
适用范围 :
本产品利用低强度电刺激辅助治疗失眠
医疗器械名称 :
低频脉冲治疗仪
安全使用说明 :
设备的使用环境应有良好的通风,温度保持在5’C~40°C,湿度在30%~80%为宜。·远离电动设备、高频电辐射源等,以免使用时引起干扰。。为了避免使用过程中释放的静电对人体或设备造成损害,使用前请先洗手。·避免潮湿或接触水,极端气压,过分的湿度和温度,不良通风及碱性尘土或酸气。
结构及组成 :
本产品由主机、充电线、耳夹电极线、垫圈组成
生产许可证或者备案凭证编号 :
湘食药监械生产许20210086号